前言Preface
文l器械菌市场调研公司SignifyResearch的最新报告显示，到2024年，全球介入和外科X射线设备市场规模将达39亿美元。随着平板探测器相关技术的进一步发展，目前C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化X射线平板探测器，更好地满足临床使用需求。本文将盘点一些C臂领域的新进展。第64期
C型臂X射线机，是指机架为C型的X线摄影设备，用于手术中的实时动态成像。C型臂具有辐射剂量小、感染风险低、占地面积小、便于移动等优势，现广泛应用于医院骨科、外科、妇科等科室。C型臂主要用途包括骨科打钉、整骨、复位；外科植入起搏器、取体内的异物、部分造影术、部分介入手术；以及配合臭氧机治疗疼痛、小针刀治疗、妇科输卵管导引手术等。
2020年，预计全球介入性放射和外科X射线市场分别下降17.4%和16.3%，但市场调研公司SignifyResearch的最新报告显示，到2024年，全球介入和外科X射线设备市场规模将达39亿美元。
随着平板探测器相关技术的进一步发展，目前C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化X射线平板探测器，使辐射剂量更低、有效成像面积更大、成像质量更高，且逐渐转化出更小的体型，来更好地满足临床使用需求。
本文将盘点一些C臂领域的新进展。
GE医疗
GE医疗在RSNA2020上发布了一款C臂产品——OEC3D。据悉，该产品能够提供3D和2D图像，为外科医生提供大视野，无缝融入现有手术流程中以提高手术成像精度和效率。
国内首个数据交易链建设启动:金色财经报道，国内数据流通交易领域的新一代基础设施建设项目、国内首个数据交易链建设日前启动。
登记、挂牌、交易、交付、清结算、凭证发放，这是目前上海数据交易所数据交易系统建立的六大业务环节。通过建立数据交易链，利用区块链存证和智能合约等技术，上述业务环节将变得更为安全、高效和透明——交易前，数据产品的基本信息、价格和交易方式等内容，可通过智能合约设定，实现数据产品的登记挂牌；交易中，交易订单、交付信息和清结算信息均有链上存证，交易双方可实时监测交易进展；交易后，由区块链生成交易凭证，每个凭证都会被分配唯一的数字标识，以支撑交易产品权属确认、交易监管和纠纷处理等。（上观新闻）[2023/3/4 12:42:22]
OEC3D采用了一个3D图像重建引擎，为外科医生提供高分辨率、可批量重建的类CT图像，在对精准度要求极高的手术中，可以实现针对手术区域精确的3D可视化。值得一提的是，2020年6月，GE医疗中国正式宣布旗下C型臂手术机系列产品全球装机量突破10000台。
飞利浦医疗
同样是在RSNA，飞利浦医疗重点宣传了第四代Zenition70移动式C形臂X射线系统。Zenition70使用飞利浦第四代FlatDetector系统，具有卓越的成像清晰度和灵活性，可执行各种情况。
Zenition70使医院能够最大限度地提高OR性能，为整形外科、创伤和血管手术等各种手术过程中提供实时图像引导，增强临床能力并为员工提供高质量的用户体验。Zenition70易于在手术室之间移动，易于在患者周围定位并且操作直观。
中国黄金协会：国内黄金ETF市场规模进一步扩大 黄金ETF产品已增至11支:中国黄金协会：2020年前三季度，上海黄金交易所全部黄金品种累计成交量双边4.95万吨，同比下降9.87%，成交额双边18.94万亿元，同比增长12.00%；上海期货交易所全部黄金品种累计成交量双边8.28万吨，同比增长16.96%，成交额双边31.46万亿元，同比增长38.88%。国内黄金ETF市场规模进一步扩大，黄金ETF产品已增至11支，截至9月末，国内黄金ETF持仓量约69.5吨，较年初增长约55%。（金十）[2020/10/27]
西门子医疗
日前，西门子医疗一款小型移动C型臂产品CIOFlow通过FDA审核，允许于美国上市。
据了解，CIOFlow是一款移动C臂产品，适用于手术室的多学科领域，包括骨科、创伤外科、血管外科、脊柱外科等学科，以提高外科手术日常成像工作流程的易用性和效率，其特点是操作更容易、更有效。
CIOFlow还有着占地面积小、重量轻的特点，整机重量仅606磅，操作界面集成在一块触摸屏控制板上，支持全触操作，操作界面方便简约，当用户点击触摸用户界面预览图像上较难辨别的图像位置时，SpotAdapt功能会自动优化相关的成像和后处理参数，如亮度和对比度等，让图像更加清晰。
值得一提的是，该设备能够使用Windows10的安全系统，能够最大限度地减少针对系统和患者数据的网络攻击，并提供访问和用户管理功能，以防止未经授权的访问和限制敏感数据。可以将应用程序列入白名单，以确保用户只能从可信来源访问安全软件。患者数据可以使用BitLocker加密，系统更改可以跟踪。它还可以检测运动，增强边缘，使金属零件看起来清晰。
声音 | 华夏时报：国内三大虚拟货币交易所重点转向合规业务，积极与地方政府和国有企业接触:一位国内三大交易所的高管告诉记者，现在各家业务重点转向合规业务，尤其积极与各地政府、不同行业的国有企业接触，目前看业务需求还是很大的，双方的意愿也是很积极的。（华夏时报）[2019/11/30]
西门子公司北美高级疗法高级副总裁LaraBarghout表示，CIOFlow不仅能够为临床提供据有广泛应用领域，而且可以提供更高的网络安全水准。
富士胶片
2020年，富士胶片推出首款C臂产品PersonaCsurgical，宣布进入外科市场，目前该产品已在美国接受订单。
PersonaC用于诊断成像和微创手术过程中提供快速、精确的定位和先进的图像质量。它配备21cmx21cm(180万像素)或30cmx30cm(380万像素)非晶硅(aSi)平板探测器，用于超低剂量透视和血管成像。具有78厘米的自由空间、可移动的栅格(grid)和专用“放射模式”(radiographymode)，实现高质量的静态成像，做到方便、精确的导航和成像。
搭载两台21.5英寸触摸屏显示器，高度和视角完全可调。提供超清晰的细节和1920x1920像素的最大变焦，多点触控控制台和实时成像，可以从任何角度进行图像处理，最大程度适应医生手术进程。
动态 | 国内首个区块链人才专委会在宁成立:10日上午，国内首个区块链人才专委会——江苏省人才学会区块链人才专业委员会，在中国（南京）软件谷创新创业服务中心正式宣布成立。江苏省人才学会区块链人才专委会秘书长熊键表示，在有关院校机构的支持下，专委会将发挥平台作用，协调利用政府部门和产学研资源，从人才培养、教育体系、标准制订等方面，提升省内区块链领域人才培养水平和效率，为江苏省区块链发展提供人才资源支持。（南报网）[2019/11/11]
ZiehmImaging
ZIEHMVISIONRFD3D被奇目成像描述为“3D成像的革命”，设计理念秉承平衡成本支出与效率，改善患者就诊体验，降低住院时间和降低手术创伤。与GEOEC3D有异曲同工之妙，RFD3D采用了尖端的CMOS技术，同时具备2D和3D功能，用时也是市场上首个使用30cmx30cm平板技术的移动C臂，它提供高分辨率的2D成像以及直接在OR中提供类似CT的3D图像，以实现更好的术中控制，减少对术后CT扫描和昂贵的矫正手术的需求。
灵巧可移动机身十分适合用于高端骨科、创伤和脊柱介入手术，以及高度专业化的颌面部和耳蜗手术。该系统为有特殊需求的使用者开发出全新的CMOSline系统，及新型平板探测器，能够在更低剂量的前提下获取更加清晰的图像。
国产C臂研究程度
看过国外C臂进展，那么我国C臂产品研究到了什么程度？据了解我国经过近半个世纪的行业发展，C型臂X射线机大致历经了四个发展阶段：
精选 | 宿迁工商局与京东联合发布国内首个电子营业执照区块链应用:9月18日，宿迁工商局与京东集团联合发布国内首个电子营业执照区块链应用，这是国内首个通过区块链技术实现的平台认证所需资质与监管部门认证数据之间的互通，也是助力企业全面数字化转型中迈出的一大步。电子营业执照区块链应用上线后，未来商户在入驻京东平台时，通过京东区块链技术使各方数据实现互通匹配，将大大缩短商户入驻所需资质材料的审核时间，减少人工审核的时间成本，协助监管部门实现数字化管理。[2018/9/18]
第一代产品多为工频机，X射线穿透能力低、图像分辨率低、诊视空间小、仅用于创伤骨科的术中定位；
第二代产品为中频机：X射线穿透能力一般、千伏跟踪透视、在开展脊柱外科手术时图像分辨率欠佳、且射线辐射偏大，直接威胁医生病人的健康；
第三代产品包含视窗化操作的电视系统、超过120kV的穿透力，医学图像永久存储，病案管理、自动透视--kV/mA跟踪、热敏视频打印输出图像等；
第四代产品具有开展微创介入以及血管外科手术能力，全数字化控制与图像处理、自动脉冲透视、低辐射剂量、百万像素级高清晰图像、同时可集成DSA、CB/CT、导航定位等功能，为微创医学在基层医院的推广奠定了基础。
随着国家政策积极鼓励支持购买国产品牌，国产C臂将迎来发展的春天。
国内市场份额
在不久前医招采发布的2020年国内C臂品牌销售数量排行榜中，可以看到国产C臂产品已然占据了一定的市场份额，其中普爱的市场份额超越了GPS等全球巨头，位列榜首，而国内知名械企万东鼎立、康达洲际、联影等厂家也榜上有名，这些厂家C臂进展如何？
2020C形臂销售数量排行榜数据来源：医招采
普爱医疗
南京普爱始建于2003年，是中国领先的专业医学X射线影像设备研发制造商。根据医招采数据，国内市场份额超越GPS排在第一，近两年公司在拥有的核心技术平台上首家推出了高端数字平板C、高端无线平板C、术中3D、牙科全景等系列新产品。
旗下的PLX7200型移动式三维C型臂等产品在市场获得了良好口碑，能够提供术中3D成像，适用于骨科、外科、矫形外科、泌尿外科、脊柱外科、腹部外科、疼痛科、消化科、妇科及手术室等，大幅度拓宽骨科手术范围，提高诊治水准。支持骨组织活检、脊柱椎弓根螺钉植入术、长管状骨髓内钉固定术、及适合采用螺钉固定的手、足骨折手术等骨科、创伤科复杂诊治。
具有高品质数字化影像链，专业影像采集、处理系统，智能化数字脉冲剂量控制技术全面降低射线危害；全等中心四维电动设计，电动垂直升降、电动水平延伸、电动全角度旋转、电动轨道滑动，智能化控制系统符合人机工程，锥形束多角度连续摄影等优势特点。
2019年，江苏、南京两地联合举行的全国首场5G遥操椎体强化试验手术正是使用了普爱的C臂作为术中成像设备。
万东
2019年，万东推DSA家族的集大成者——“金刚”DSA，融入了国际先进的软件和硬件技术，产品运行更加稳定，图像更加清晰。
金刚DSA“八”轴运动结构,L臂、C臂、床台和谐动力配合，快速灵活实现术中各种摆位移动。智能全轴等中心，无论机架如何变化，图像视野中心始终保持不变，方便快速智能锁定病灶。
三段式移动床台方便使用，120CM大进深床面板，满足机架正位股动脉穿刺需求，230CM纵向移动范围，无需移动病人即可完成全身介入手术，80CM可移动地轨床，可迅速将C臂与床体分离，快速实现CPR位，方便抢救。
康达洲际
2020年CMEF上，康达洲际发布全新“天目”KD-C5100移动式平板C臂，该系列具有优秀的细节洞察能力以及创造能力，能够满足创伤骨科、脊柱及矫形外科等骨科常规手术，椎间盘造影和消融、经皮穿刺等骨科介入手术，与低温等离子、臭氧及射频等设备配合开展疼痛科腰椎、颈椎等疼痛介入手术。“天目PULS”KD-C5800是一款骨科大平板移动式C形臂X射线机，可谓“天目”KD-C5100的升级版。
“天目PULS”具有超大成像视界，30CM大尺寸单晶硅CMOS智慧平板，并提供多款非晶硅平板可选；开阔诊视空间，匹配大平板的740mm超大弧深和1040mm超大开口；智慧用芯驱动，真脉冲透视技术提供高清无损低剂量图像，为临床提供更多安全；更多中国医生参与的设计细节，中国医生为中国制造的赋能。
联影医疗
相比于CT、MRI等设备，C臂产品并不算是联影的主力产线，但旗下产品性能同样能打。uMC轩辕低剂量平板C形臂系统采用uReal星光影像链，配备星光探测器与星光保真系统，全程200万像素低剂量无损高清成像。uFree智能工作流实现智能参数匹配、智能对象识别与智能位置记忆三大智能工作模式，带来高清影像，同时大幅提升术中摆位效率。
星光探测器采用芯片级电路单元，大幅缩减信号传输路径，以152μm微像素尺寸与领先晶体结构，实现微剂量高清成像；星光保真系统实现信号全程200万像素无损传输，微小解剖结构清晰捕捉。无需增加剂量，一次采集可获得两倍信息量，实现真200万像素传输处理；星光微结构空间分辨率高达3.3lp/mm，多级视野放大图像细节仍清晰可见。此外，该设备搭载了精心配置的智能工作流系统，能够实现智能参数匹配、智能对象识别、智能位置记忆等功能。
结语：对比之下，我们能够清晰的感觉到，虽然国内C臂企业在国内市场占有率方面已经能够与国际巨头分庭抗礼，但在创新度和创新频率上不及国外大品牌。根据众城医疗发布的数据显示，2020年A股械企全年研发投入将超过110亿元，同比增长超过24%，但这个数字与国外巨头相比仍有较大差距，2019年美敦力一家研发费用就高达23.3亿美元，接近国内研发投入Top10械企总和的4倍。希望未来随着我国医械企业研发投入的不断增大，国产设备新技术、新产品研发能够快速追上。(文章来源：器械之家)
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